Dokümanlar Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Belgeleri 0 BAŞVURU-BELGELERİ-KONTROL-LİSTESİ 1 BAŞVURU-DİLEKÇESİ-ÖRNEĞİ 2 ÖN BİLGİ FORMU 3 BELGE KONTROL LİSTESi 4 ANABİLİM-DALI-YAZISI-ÖRNEĞİ 6 0 ÇALIŞMA-PROTOKOLÜ BİLGİLENDİRME 6 a ARAŞTIRMA PROTOKOL FORMU TASLAĞI (2) 7 GÖREV TANIMLARI VE İŞ AKIŞ ŞEMASI 10 BGOF'DE-BULUNMASI-GEREKEN-ASGARİ-BİLGİLER 11 OLGU RAPOR FORMU TASLAĞI (1) 15 BİYOLOJİK-MATERYAL-TRANSFER-FORMU 17 TAAHHÜTNAME-1 18 TAAHHÜTNAME-2 19 TAAHHÜTNAME 3 20 LİTERATÜR KARAR FORMU ARAŞTIRICI SUNUM ÖRNEĞİ Hazirlanacak Belgelerde Tarih-Versiyon Numarasi Formati REVİZYON DİLEKÇESİBilgilendirme Üst Yazıları Bildirim Üst Yazı (Başlama Tarihi / İlk Gönüllü ilk Vizit Tarih /Gönüllü Alım Sonlanım Tarih /Önemli Değişiklik /İhlal / Yıllık / Araştırma Sonuç Raporu /Protokol, Bütçe, BGOF, Sigorta vb. değişikliklerde) Bildirim SUSAR Üst Yazı Bildirim DSUR Üst Yazı Bildirim Personel Bildirim Üst Yazı Bildirim Araştırmanın Tamamlanması Bildirim Üst Yazı Bildirim Tıbbi Cihaz üst Yazısı Formlar ve Belgeler