Dokümanlar Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Belgeleri 0-KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU BELGELERİ KONTROL LİSTESİ 0-TIBBİ CİHAZ BAŞVURU BELGELERİ KONTROL LİSTESİ 1-BELGE KONTROL LİSTESİ 2-KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU DİLEKÇESİ 2-TIBBİ CİHAZ BAŞVURU DİLEKÇESİ 3-ANABİLİM DALI YAZISI ÖRNEĞİ 5-ÇALIŞMA PROTOKOLÜ-BİLGİLENDİRME 5-KLİNİK ARAŞTIRMALAR ÇALIŞMA PROTOKOLÜ TASLAĞI 5-TIBBİ CİHAZ ARAŞTIRMALARI ÇALIŞMA PROTOKOLÜ TASLAĞI 6-PROTOKOL İMZA SAYFASI 7-GÖREV TANIMLARI VE İŞ AKIŞ ŞEMASI TASLAĞI 8-BAŞVURU FORMU 9-FAYDA-RİSK DEĞERLENDİRİLMESİNE İLİŞKİN PLAN RAPOR 10-BGOF BULUNMASI GEREKEN ASGARİ BİLGİLER 11-OLGU RAPOR FORMU TASLAĞI 12-ARAŞTIRMA BROŞÜRÜ 13-SİGORTA 14-BÜTÇE FORMU 15-BİYOLOJİK-MATERYAL-TRANSFER-FORMU 16- ÖZGEÇMİŞ FORMU 17-TAAHHÜTNAME-1 18-TAAHHÜTNAME-2 19-TAAHHÜTNAME 3 20 -LİTERATÜR ARAŞTIRICI SUNUM ÖRNEĞİ Hazirlanacak Belgelerde Tarih-Versiyon Numarasi Formati REVİZYON DİLEKÇESİBilgilendirme Üst Yazıları Bildirim Üst Yazı (Başlama Tarihi / İlk Gönüllü ilk Vizit Tarih /Gönüllü Alım Sonlanım Tarih /Önemli Değişiklik /İhlal / Yıllık / Araştırma Sonuç Raporu /Protokol, Bütçe, BGOF, Sigorta vb. değişikliklerde) Bildirim SUSAR Üst Yazı Bildirim DSUR Üst Yazı Bildirim Personel Bildirim Üst Yazı Bildirim Araştırmanın Tamamlanması Bildirim Üst Yazı Bildirim Tıbbi Cihaz üst Yazısı Formlar ve Belgeler