Dokümanlar Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Belgeleri 0 BAŞVURU-BELGELERİ-KONTROL-LİSTESİ 1 BAŞVURU-DİLEKÇESİ-ÖRNEĞİ 2 ÖN BİLGİ FORMU 3 BELGE KONTROL LİSTESi 4 ANABİLİM-DALI-YAZISI-ÖRNEĞİ 6 0 ÇALIŞMA-PROTOKOLÜ BİLGİLENDİRME 6 a ARAŞTIRMA PROTOKOL FORMU TASLAĞI (2) 7 GÖREV TANIMLARI VE İŞ AKIŞ ŞEMASI 8 a KLİNİK-ARAŞTIRMA-BAŞVURU-FORMU 8 b KLİNİK ARAŞTIRMALAR DEĞİŞİKLİK BAŞVURU FORMU 8 c KLİNİK-ARAŞTIRMALARDA-ÖNEMLİ-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU 9 a GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALAR-BAŞVURU-FORMU (4) (1) 9 b GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALARDA-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU (1) 9 c GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALARDA-ÖNEMLİ-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU 10 aTıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları-Çalışmaları Başvuru Formu 10 b Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Önemli Değişiklik-Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu (2) 10 c İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlarla Yapılacak Performans Çalışmaları Başvuru Formu 10 d İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlarla Yapılan Performans Çalışmalarında Önemli Değişiklik-Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu 11 0 BGOF'DE-BULUNMASI-GEREKEN-ASGARİ-BİLGİLER 11 a-Bilbilendirilmiş Gönüllü.Olur.Formu 11 b-Cocuk.Ebeveyn.Gonullu.Olur 12 OLGU RAPOR FORMU TASLAĞI (1) 13 BÜTÇE-FORMU (1) 14 TIBBİ CİHAZ-İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZLARLA YAPILACAK PERFORMANS ÇALIŞMALARI BÜTÇE FORMU 17 BİYOLOJİK-MATERYAL-TRANSFER-FORMU 18 TAAHHÜTNAME-1 19 TAAHHÜTNAME-2 20 TAAHHÜTNAME 3 21 ÖZGEÇMİŞ-FORMU 22 TIBBİ CİHAZ YA DA İNVİTRO ÇALIŞMALARI İÇİN ÖZGEÇMİŞ FORMU 23- Literatür ARAŞTIRICI SUNUM ÖRNEĞİ Hazirlanacak Belgelerde Tarih-Versiyon Numarasi Formati KARAR FORMU